武汉光谷企业广谱HPV疫苗获批进入临床试验

极目新闻记者胡长幸
12月24日，极目新闻记者从武汉东湖高新区获悉，21日，由光谷企业武汉博沃生物和上海关联公司联合开发的广谱HPV疫苗获得澳大利亚人类研究伦理委员会签发的伦理批件，并已完成澳大利亚药品管理局临床试验备案，从而正式获准进入临床试验，这是全球首个进入临床试验的广谱HPV疫苗。

广谱HPV疫苗试验样品
据了解，人乳头瘤病毒（HPV）的持续感染是引发宫颈癌的首要原因，别的还会诱发肛门癌、阴道癌、口咽癌、阴茎癌、口腔癌、喉癌、头颈癌等各类型的癌症及尖锐湿疣等性传播疾病和寻常疣、扁平疣等皮肤病。
目前，几乎全部疫苗企业研发的HPV疫苗都是基于病毒样颗粒的设计，且通过增长HPV的价数以期达到更好的保护范围。目前已上市的最高价次HPV疫苗为9价苗，可以对覆盖的型别有保护作用，对9价以外的型别无保护效果。而目前已确定的HPV型别有200余种。

实验室研究场景
武汉博沃生物CEO吴克介绍，开发的广谱HPV疫苗是全球首个进入临床阶段的广谱HPV疫苗，理论上可预防全部200多种型别的HPV感染及宫颈癌等恶性肿瘤，保护范围更广，生产成本更低，希望上市后能成为HPV病毒感染及由此导致的恶性肿瘤的“终结者”。预计在2023年，该HPV疫苗将在国内申请进入临床试验。
记者另悉，由武汉博沃生物自主研发生产的吸入式新冠病毒疫苗，今年也已取得巴西和新加坡两国的临床试验批件，下一步将尽快推进临床进度。该疫苗采用黏膜给药（雾化吸入）途径，正常呼吸即可完成接种。在安全性评价环节，其已在4种动物模型，包括食蟹猴、猕猴中开展研究，表现出了良好的安全性和有效性，对当前全球流行的奥密克戎变异株具有良好保护效果。
据介绍，博沃生物成立于2012年，是一家专业从事高端人用疫苗研发、制造与销售的“国家级高新技术企业”，主持或参与过的生物医药项目近百个，团队成员申报各国专利400余项，被业内称为疫苗界的“梦之队”。
（来源：极目新闻）
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