光谷这款肝硬化药物进入临床试验，全球尚无同类上市！

日前，中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“中源协和”）全资子公司——武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监视管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》：VUM02注射液符合药品注册的有关要求，同意开展用于肝硬化失代偿期的临床试验。

肝硬化是各种慢性肝病所导致的肝脏弥漫性纤维化与再生结节形成，其代偿期常无明显临床症状，而失代偿期则出现门静脉高压和肝功能的严重损伤，患者常因多种并发症导致多脏器功能衰竭而死亡。据统计现阶段我国约有700万肝硬化患者，每年约有4%-12%的肝硬化患者进展为失代偿期肝硬化。我国居民绝大多数肝硬化死亡是由于发生严重的失代偿事件而导致。


目前，对于失代偿期肝硬化患者的治疗虽然可以有效延缓患者疾病的进展，但无法完全逆转全部患者的肝脏功能减退。肝移植仍然是治疗失代偿肝硬化最有效的手段。但由于供体肝脏来源缺乏，只有少数患者能得到移植治疗。所以亟需发展新的具有疗效、安全的治疗产品，以期造福失代偿期肝硬化患者。

国内外已报道的间充质干细胞治疗肝硬化的相关研究显示，该疗法安全性、耐受性良好，且可改善患者的长期生存率和肝功能，可能是一种潜在有效的失代偿期肝硬化新疗法。


VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）是中源协和公司自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，是由健康胎儿脐带组织经体外分离、筛选、扩增后制备的人脐带源间充质干细胞（UC-MSC）悬液，临床拟用于治疗失代偿期肝硬化患者。


目前，全球尚未有用于治疗失代偿期肝硬化的同类细胞药物上市，研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。

武汉光谷中源药业有限公司位于光谷生物城，专注研发细胞治疗药物，将建立“细胞治疗药物研发及转化基地”暨“细胞药品研发生产总部”，重点推进干细胞药物转化上市。


企业公告及风险提示详见：
http://static.sse.com.cn//disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2023-02-11/600645_20230211_1384.pdf




来源 | 中源协和
编辑 | 施佳敏
编审 | 龙大虎
审核 | 肖辉
出品 | 光谷融媒体中心

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