Ⅲ期临床试验完成！全球首创“稻米造血”即将在光谷量产
克日，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）顺利完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床研究， 公司正在全面推进新药上市申请，这意味着企业全球首创的植物源重组人血清白蛋白商业化 即将迎来产业化、商业化紧张节点。https://p3-sign.toutiaoimg.com/tos-cn-i-axegupay5k/41027b51d2b447319e21a9fa6f4c3ff7~tplv-tt-large.image?_iz=30575&lk3s=06827d14&x-expires=1707838807&x-signature=iydrnowFntg%2BHLhA6WAhebybv1s%3D
目前，临床使用的人血清白蛋白药物均来自人类血浆的分离提取，存在资源短缺和病原体传播风险。据统计，中国每年对人血清白蛋白的需求量在1000吨以上，其中超六成依赖进口，人血清白蛋白仍存在较大供需缺口。 禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液量产后，将有效缓解我国人血清白蛋白供应紧张的情况。
该项目获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持，重大新药创制专项专家组评价：“该技术是一项原始创新技术，具有广泛的应用前景，为医药生产开发了一条新途径。”
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目前，全球尚未有重组人血清白蛋白药品，禾元生物的“植物源重组人血清白蛋白注射液”是中国第一个在美国答应进入临床的血液制品，也是国际上第一个植物体系表达进入临床的血液制品。 企业生产车间基本已实现无人化，从物料入库开始，到产品生产和检验放行，实现全生产工艺流程的自动化、智能化、数字化和无纸化，可以极大地提高生产效益，保障产品质量。 禾元生物是最早入驻光谷生物城的企业之一，也是光谷自主培育的“小而美”企业的典型代表，入选湖北省2022年第四批省级专精特新“小巨人”企业、武汉市2023年专精特新成长奖励中小企业。
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当前，光谷正积极打造具有全球影响力的创新药产业集群，建设全球生命健康创新中心，现有400多个1类新药管线在研、50多个进入临床，2个新药纳入国家药监局“突破性疗法”，创新药产业发展势头正劲。
来源：中国光谷
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